Las investigaciones evaluarán la efectividad de CogniCann, un aerosol de cannabis oral patentado, como un tratamiento para la agresión y agitación causadas por la demencia.
Investigadores de la Universidad de Notre Dame en Australia Occidental quieren transformar la forma en que tratamos la demencia y otras deficiencias cognitivas asociadas con la vejez. Y esperan que su próximo estudio señale el camino.
En asociación con MGC Pharmaceuticals, el Instituto de Investigación en Salud de la Universidad de Notre Dame está llevando a cabo los primeros ensayos clínicos para estudiar el cannabis como tratamiento para la demencia y los síntomas de Alzheimer en humanos. Durante 14 meses, los investigadores llevarán a cabo una serie de ensayos de 16 semanas con un total de 50 participantes, todos mayores de 65 años. Los ensayos clínicos reales están programados para comenzar a principios de 2020, y la Fase II está actualmente en curso para reclutar participantes elegibles.
Los estudios sobre el cannabis que realmente involucran humanos son muy pocos y distantes. Pero a fines de agosto, el Comité de Ética en Investigación Humana (HREC) de la Universidad de Notre Dame en Australia Occidental (UNDA) dio luz verde a los científicos del Instituto de Investigación en Salud para llevar a cabo los primeros ensayos clínicos para estudiar el cannabis como tratamiento para la demencia leve y Enfermedad de Alzheimer La aprobación de HREC siguió a la finalización de una revisión ética, requerida bajo las normas de la Declaración Nacional de Conducta Ética en Investigación Humana de Australia, para garantizar el bienestar de los pacientes involucrados en el estudio.
Según el Director del Instituto de Investigación en Salud, Prof. Jim Codde, la planificación del estudio ha sido extremadamente detallada e involucrada, y ha reunido a expertos médicos, profesionales de la atención a personas mayores y partes interesadas de la industria.
El Instituto de Investigación de Salud de la UNDA se ha asociado con MGC Pharmaceuticals, una compañía farmacéutica con operaciones en Israel, Eslovenia, República Checa, Reino Unido y Australia, para llevar a cabo el estudio. MGC proporcionará a los investigadores de la UNDA un producto de cannabis medicinal especialmente formulado llamado CogniCann.
CogniCann es un aerosol oral que contiene una mezcla patentada de THC, CBD y otros cannabinoides. La relación CBD a THC de la fórmula se desarrolló específicamente para el tratamiento de los síntomas de demencia y para mejorar las funciones cognitivas relacionadas, según MGC Pharmaceuticals.
En general, los investigadores apuntan a inscribir a 50 participantes en los primeros ensayos clínicos. Para calificar, los participantes deben tener 65 años o más, vivir con demencia leve o Alzheimer y ser residente de un centro acreditado para el cuidado de ancianos.
Los investigadores comenzarán los ensayos aleatorios, doble ciego, cruzados, controlados con placebo de 16 semanas para evaluar la efectividad de CogniCann en los próximos meses. Los investigadores aún están reclutando participantes de los más de 350,000 australianos que actualmente viven con alguna forma de demencia. Dado que se espera que ese número se duplique en 40 años, y 1.5 millones de personas que actualmente participan en el cuidado de alguien con demencia, el director del Instituto de Investigación en Salud Jim Codde calificó las iniciativas de investigación sobre la demencia como “una prioridad nacional”.
“Estamos muy entusiasmados de trabajar con MGC y el sector del cuidado de ancianos para probar este enfoque novedoso para mejorar la calidad de vida de los australianos que padecen esta enfermedad que actualmente no tiene cura”, dijo Codde.
Los resultados del próximo estudio podrían ser transformadores, para Australia y para el resto del mundo. Liberar a la demencia y a los enfermos de Alzheimer del rango de agitación y síntomas psicóticos que acompañan a la enfermedad mejorará la calidad de vida no solo para los pacientes, sino también para sus familias, seres queridos y cuidadores.
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