Una compañía australiana de cannabis medicinal anuncia los resultados de un estudio clínico para su tratamiento contra el insomnio.
Zelira Therapeutics dijo la semana pasada que recibió el informe final de su formulación patentada de cannabis conocida como ZTL-101, y que sus hallazgos “representan una validación clínica por primera vez mundial” del tratamiento como seguro y efectivo para combatir el insomnio crónico.
Esos hallazgos, dijo Zelira, “abren perspectivas para lanzar y distribuir este producto en los mercados mundiales, incluido Estados Unidos, en la segunda mitad de 2020”.
Zelira dijo que el ensayo se realizó en el Centro de Ciencias del Sueño de la Universidad de Australia Occidental (UWA), donde los investigadores utilizaron un diseño aleatorio, doble ciego, cruzado para evaluar la efectividad de ZTL-101.
“Veintitrés pacientes fueron tratados durante 14 noches con ZTL-101 y 14 noches con placebo, separados por un período de descanso de una semana”, dijo Zelira en un comunicado de prensa. “Después de comenzar la dosificación, cada participante pudo tomar una dosis única (0,5 ml de 11.5 mg totales de cannabinoides) o doble (1 ml de 23 mg totales de cannabinoides) su dosis del medicamento, administrada por vía sublingual, de acuerdo con sus síntomas”.
Resultados Prometedores
Según Zelira, el análisis “mostró que los pacientes tratados durmieron significativamente más tiempo, se durmieron más rápido y volvieron a dormir antes de despertarse”, esos mismos pacientes “también informaron una mejora significativa en las medidas de calidad de vida, incluyendo sentirse descansados después de dormir, sentirse menos estresado, menos fatigado y mejor funcionamiento general “.
Peter Eastwood, investigador principal del ensayo y profesor del Centro de Ciencias del Sueño de la Universidad de Australia Occidental, lo calificó como “el ensayo clínico más riguroso jamás realizado para evaluar el potencial terapéutico del cannabis medicinal para tratar los síntomas del insomnio crónico”.
“El hecho de que el tratamiento con ZLT-101 haya logrado mejoras estadísticamente significativas y sensibles a la dosis en una amplia gama de índices clave de insomnio es impresionante, particularmente dada la ventana de dosificación relativamente corta de dos semanas”, dijo Eastwood en un comunicado.
Zelira tiene oficinas centrales en Perth y Filadelfia.
