No se puede negar que el cannabis proporciona facultades medicinales a decenas de personas. Sin embargo, las regulaciones federales limitan el alcance que podría tener probar con marihuana en pacientes, a diferencia de los rigurosos estándares de prueba para otros medicamentos.
Como tal, solo unas pocas medicinas similares al cannabis han podido llegar al mercado estadounidense hasta la fecha. Con unos cuantos medicamentos y opciones de dispensario para elegir, uno podría argumentar que el cannabis medicinal, en su forma actual, es un nombre inapropiado en algún grado.
Además, la falta de datos concluyentes impide que la comunidad comprenda completamente las funciones de la planta misma. Sin los conocimientos adecuados, los profesionales médicos carecen de la información necesaria sobre compuestos vegetales críticos como los cannabinoides y los terpenos. “Sabemos que hay casi 150 fitocannabinoides diferentes en el cannabis con algunos cannabinoides nuevos que se descubrieron hace tan solo dos meses”, dijo Sarah Dakar, vicepresidenta de desarrollo de productos de Jay Pharma. “Muy pocos de estos cannabinoides se han aislado y estudiado, y los que se han estudiado solo se han sometido a estudios muy limitados”.
Por esta razón , muchas veces los pacientes tienen que escoger en lo que ellos creen o el personal de su dispensario les indican. Haciendo todo lo posible para ir más allá de suposiciones, los médicos toman decisiones basadas en evidencia en lugar de ensayos clínicos. Sin embargo, las decisiones basadas en la evidencia que provienen de pequeñas muestras de laboratorio y/o hallazgos anecdóticos, solo pueden llevar al cannabis medicinal hasta cierto límite. Sin los datos de los estudios clínicos para respaldar tales decisiones, los profesionales médicos y los pacientes quedan sin una certeza completa.
A medida que los mercados de cannabis medicinal avanzan y maduran, la falta de datos está creciendo de una brecha a un abismo. Con mucho por entender acerca de la planta y sus efectos medicinales, muchos esperan que el cambio regulatorio llegue pronto. Sin embargo, como suele ser en el caso del cannabis, la incertidumbre es algo común.
Incertidumbre en el mercado actual de cannabis medicinal
“Estamos en la fase inicial de comprender los beneficios y riesgos médicos asociados con cada cannabinoide”, dijo Dakar. “Estamos lejos de comprender la compleja relación que existe cuando hay múltiples cannabinoides combinados”.
Seis países, Canadá, Uruguay, Israel, Holanda, España y la República Checa, actualmente lideran los estudios de laboratorio sobre el cannabis medicinal y otras áreas de interés. Las regulaciones federales limitan que Estados Unidos participe en el avance de la comprensión de la planta y sus compuestos. Esta limitación se debe a que el cannabis es una droga de la Lista I. Con la opinión del gobierno de que el cannabis no proporciona ningún valor médico, la planta no puede estudiarse en Estados Unidos en este momento.
La escasa investigación de laboratorio hasta la fecha ha dado como resultado datos limitados en áreas críticas de estudio, informó Dakar. En particular, el vicepresidente de Jay Pharma destacó los tratamientos con cannabinoides. Por ejemplo, se cree que CBN ayuda en la estimulación del apetito y el sueño. Sin embargo, se deben realizar más investigaciones para tener en cuenta el sistema endocannabinoide de cada persona, explicó el investigador médico.
La falta de datos concluyentes impacta al mercado de la marihuana medicinal
Un mercado floreciente cargado por una brecha de conocimiento crea puntos de dolor que ningún otro medicamento en los EE. UU. Enfrenta actualmente. “En este momento, depende del paciente encontrar idealmente qué quimioterapia y método de consumo les funciona mejor”, dijo Dakar sobre la difícil situación del paciente. Esta situación a menudo es provocada por la falta de educación y confianza de los médicos en los datos actuales disponibles. “Los médicos no solo no tienen suficientes datos para informar sus decisiones, sino que muchos de esos médicos no están bien informados sobre los datos que existen”.
Tanto los pacientes como los profesionales enfrentan las continuas ramificaciones de las regulaciones federales derivadas de la guerra contra las drogas. Hablando de drogas, la aprobación de medicamentos a base de cannabis no sucederá en el clima regulatorio actual. Como tal, solo unas pocas opciones basadas en la marihuana han llegado a los mercados estadounidenses hasta la fecha. Hasta ahora, la FDA ha aprobado un medicamento recetado derivado del cannabis, Epidiolex, así como tres medicamentos recetados sintéticos relacionados con el cannabis, Cesamet, Marinol y Syndros.
Con las opciones aprobadas que tratan solo algunas afecciones, la mayoría de los pacientes permanecen sin una opción de cannabis medicinal legal que haya pasado por ensayos de la FDA. Independientemente de sus pruebas, muchos pacientes quieren respuestas. Esto incluye a cientos de residentes del estado de Washington, donde una encuesta encontró que el 74% quería información de los proveedores de cáncer sobre las opciones de tratamiento de cannabis. La investigación señaló que es probable que el alto interés se incremente al estar en un estado legalizado. Sin embargo, el informe llegó a afirmar que “los pacientes con cáncer desean saber pero no reciben información sobre el uso de cannabis durante el tratamiento de los proveedores de oncología”.
Que viene en el futuro del Cannabis Medicinal en los Estados Unidos
Con las seis naciones mencionadas anteriormente liderando el camino, la investigación sobre la marihuana y los fitocannabinoides específicos se desarrollará con el tiempo. Incluso si los EE. UU. reprogramaran la planta y permitieran las pruebas, los estudios pueden no centrarse en compuestos específicos durante algún tiempo, según Jeff Zucker, presidente de la firma de estrategia de cannabis Green Lion Partners. Si bien tales revisiones son ideales, Zucker aconsejó a las personas que no vean esto como una esperanza. “La FDA está acostumbrada a analizar compuestos químicos individuales, por lo que una planta que tiene cientos de esos es algo que no tienen prisa por abordar”.
Mientras tanto, Dakar de CannaMD y su equipo están trabajando en Israel. Se están preparando para los ensayos de Fase I y II para evaluar una cepa sintética de CBD y su efecto sobre los tumores cerebrales multiformes malignos de Glioblastoma. La compañía espera que la fecha de inicio comience la segunda mitad de 2020.
De vuelta en los Estados Unidos, la FDA ha expresado su apoyo a lo que llama una investigación científica sólida. La FDA dice que apoya los esfuerzos de investigación al proporcionar información sobre el proceso de investigación clínica y los requisitos específicos para desarrollar un medicamento para humanos. Además, afirma brindar apoyo a los investigadores y sus ensayos clínicos y otros asuntos de procedimiento.
Los esfuerzos de la FDA indican que los EE. UU. Pueden estar interesados en ayudar a cerrar las brechas de información en el mercado del cannabis. Sin embargo, sin cambios regulatorios sustanciales a nivel federal, la falta de investigación en los Estados Unidos continuará obstaculizando el progreso del mercado de cannabis medicinal del país. Si bien la nación puede confiar en datos externos, la incapacidad de Estados Unidos para estudiar la planta en sí misma probablemente continuará afectando su mercado y el mundo por algún tiempo.
